透析紙、包裝膜、紙塑袋 采購公告(JXHD20231101)
發布時間: 2023-12-12
根據洪達醫療《采購》內控制度有關招標之規定,按照“公開、公平、公正”的原則,經公司決定,邀請有關單位參加半島平臺_半島(中國)透析紙、包裝膜、紙塑袋產品投標(以下簡稱產品),并擇優選定符合條件單位中標。
1、招標編號:JXHD20231101
2、招標產品名稱: 透析紙、包裝膜、紙塑袋 (以下簡稱“包裝材料”)等事宜。
3、產品技術要求:
產品技術要求一覽表
3.1透析紙、包裝膜技術參數要求
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序號 |
克重 |
涂膠方式 |
膠水類型 |
適用產品 |
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1 |
62g±2g/m2 |
滿涂 |
熱熔膠 |
0.5-5ml注射器 |
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2 |
62g±2g/m2 |
框涂 |
水溶膠 |
10ml注射器 |
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3 |
70g±2g/m2 |
框涂 |
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20-100ml注射器 |
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4 |
80±2g/ m2 |
滿涂 |
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血液透析管路 |
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5 |
85g±2g/m2 |
框涂/滿涂 |
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留置針 |
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6 |
包裝膜要求 |
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材質 |
寬度(mm) |
厚度(mm) |
適用產品 |
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PET+PE |
423 |
0.09、0.12 |
注射針、輸液針、注射器 |
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PET+PE |
500 |
0.09、0.15 |
動靜穿剌針、血透管路 |
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PVC+PET共擠硬片 |
500 |
0.15 |
透析護理包 |
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塑料膜材類型 |
產品規格型號 |
寬度/ ㎜ |
厚度/ ㎜ |
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吸塑包裝共擠膜 |
423mm×0.09mm |
423±1 |
0.09 +0.15/-0.01 |
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423mm×0.12mm |
423±1 |
0.12 +0.15/-0.01 |
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|
423mm×0.15mm |
423±1 |
0.15 +0.15/-0.01 |
|||||||
|
500mm×0.09mm |
500±1 |
0.09 +0.15/-0.01 |
|||||||
|
500mm×0.15mm |
500±1 |
0.15±0.01 |
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|
PVC硬片 |
420mm×0.23mm |
420±1 |
0.23 +0.02/-0.01 |
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PVCE硬片 |
470×0.35mm |
470±1 |
0.35±0.01 |
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Pof收縮膜 |
/ |
375~390 |
雙層0.038±0.005 |
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3.2透析紙原紙技術指標
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產品技術指標 |
產品性能 |
技術指標 |
單位 |
YY/T 0698.6—2009 |
BS EN 868-6—2017 |
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核心技術指標 |
紙張耐用性 |
抗張 強度 |
縱(干)≥ |
kN/m |
4.00 |
4.00 |
|
橫(干)≥ |
2.00 |
2.00 |
||||
|
縱(濕)≥ |
0.80 |
0.80 |
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|
橫(濕) ≥ |
0.45 |
0.45 |
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|
撕裂度 ≥ |
mN |
300 |
300 |
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|
耐破度 ≥ |
kPa |
200 |
200 |
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|
濕態耐破度≥ |
kPa |
35 |
35 |
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微生物阻 隔性 |
孔徑(平均)≤ |
μm |
20 |
20 |
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|
孔徑(最大)≤ |
μm |
30 |
30 |
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|
紙張透氣性 |
透氣度 ≥ |
μm/(Pa.s) |
0.2 |
0.2 |
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|
其他技術指標 |
紙張安全性 |
熒光白度 ≤ |
% |
1 |
1 |
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|
疏水性≥ |
s |
20 |
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吸水性 Cobb 60≤ |
g/m2 |
20 |
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3.3淋膜紙技術指標
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序號 |
材質 |
底紙克重 |
面紙克重 |
內襯紙(卷紙) |
適用產品 |
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1 |
醫用包裝紙+PE復合 |
57-60g/m2 |
60-70g/m2 |
36--39g/㎡ |
手套類產品 |
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2 |
內襯紙中的包裝紙與PE膜復合應牢固,沒有分層質量的現象,兩層間的撕裂度≥400mN。 |
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3.4醫用塑料膜機械性能
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產品性能 |
技術指標 |
GB/T 1040.1 |
GB/T 1040.3 |
|
拉斷 |
縱向≥ |
20 MPa |
30 N/15mm |
|
橫向≥ |
20 MPa |
30 N/15mm |
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斷裂伸長率 |
縱向≥ |
300% |
50% |
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橫向≥ |
300% |
15% |
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產品性能 |
技術指標 |
GB/T 16578.1 |
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|
撕裂強度 |
縱向≥ |
25kN/m, |
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橫向≥ |
30kN/m |
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透氣性 |
按 GB/T 458 中規定的葛爾萊(Gurley)法進行透氣性 試驗時,在不小于 1h 內,圓筒應無可見移動,允差為±1mm。 |
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抗擺錘沖擊 能量 |
按 GB/T 8809 中規定的方法進行試驗時,試樣抗擺錘沖擊能量應 不小于 0.40J。 |
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針孔 |
按 YY/T 0698.1 附錄 A 試驗時,共擠膜應無針孔。 |
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3.5紙塑包裝袋要求:
3.5.1.外觀要求
3.5.1.1紙塑袋應有三個熱封邊,熱封應牢固,不許有未熱封、熱封邊被裁切掉的現象。
3.5.1.2紙塑袋的復合膜/淋膜紙應無折痕、黑點、頭發、異物、毛邊、破損、復合膜/淋膜紙分層等缺陷。
3.5.1.3 紙塑袋(復合膜帶透析條)透析紙的中心應與通氣孔的中心對齊,不應有明顯偏位,紙的四周不得有膠粘劑漏出。
3.5.1.4紙塑袋的透析紙如有印刷加工,其文字內容、圖案、顏色、位置應與圖紙一致,印刷應清晰、完整、牢固,無明顯變色、色差、雜色和油墨污染。
3.5.1.5紙塑袋應無污染、異物、塵埃、蚊蟲、撕裂、穿孔、破損等缺陷。
3.5.1.6 透析紙應平整,組織纖維應均勻,不許有重痕、褶皺、裂口、破洞、透明點等缺陷。
3.5.1.7 試驗方法:正常光照下,目力觀察。
3.5.2.涂膠要求
3.5.2.1 紙塑袋的透析紙涂膠方式和膠水類型應按采購技術要求,確定采用滿涂或框涂方式,選擇熱熔膠或水溶膠類型。
3.5.2.2正常光照下,目力觀察,涂層應連續有規律,涂層圖案中沒有會造成密封區內的缺口或通道的無涂膠區或不連續等缺陷。
3.5.2.3正常光照下,目力觀察,涂膠層應無明顯的黑點、糊點、油污、異物等缺陷。
3.5.2.4 用YY0698.7附錄C試驗方法,紗布片沾染色液[5g孔雀綠溶解于1000mL甲基化酒精和水的混合液(體積分數10%)]在涂膠表面上擦抹,用清潔的棉布快速擦去過多的染色液,紙上未涂上膠的部分將被染上顏色,這樣能以目力檢驗涂膠層的規則性。
3.5.3 密封強度:
3.5.3.1按YY/T 0698.5附錄C試驗方法,分別對每條密封邊進行試驗,用一個夾具夾持塑料膜/淋膜紙的自由端,另一個夾具夾持透氣材料的自由端,以200mm/min±10mm/min的速率將密封界面剝離,記錄最大力。
3.5.3.2手套袋的密封強度應≥1.2N/15mm;
3.5.3.3輸液器類(自動排氣式、避光P-P、避光J-P、自動止液、自動止液精密、精密)、輸液針、輸血器、動靜脈穿刺針、連接管、導管類、輸注泵、延長管紙塑袋的密封強度應≥2.0N/15mm;
3.5.3.4輸液器類(滴定管式、吊瓶式、微調輸液器)、麻醉面罩、陰道沖洗器、體外循環血路紙塑袋的密封強度應≥2.8N/15mm。
3.5.4 開口性能: 紙塑袋的開口端的開口性能應良好,用指尖輕搓開口端時,袋口應能輕松張開;手搓兩層袋材料,紙膜能輕松滑動,不黏連,發澀,袋口易打開。
3.6包裝材料外觀要求
3.6.1 產品如有印刷加工,其文字內容、圖案、顏色、位置應與圖紙一致,印刷應清晰、完整、牢固,無明顯變色、色差、雜色和油墨污染。
3.6.2 產品應無污染、異物、塵埃、蚊蟲、撕裂、穿孔、破損等缺陷。
3.6.3 產品應平整,組織纖維應均勻,不許有重痕、褶皺、裂口、破洞、透明點等缺陷;
3.6.4 產品卷應卷緊卷齊,不允許有塔形、錯層、松層或紙芯自由脫落,端面切邊應整齊清潔,不許有嚴重碰傷和壓痕。
3.7標識與包裝
3.7.1標識:透析紙的單包裝應采用雙層塑料袋包裝,塑料袋應完整和密封,對透析紙能充分地防護,包裝袋上應標識有制造商名稱和地址、產品名稱,生產批號或生產日期、型號規格和裝量等信息。
3.7.2外包裝:外箱可采用厚硬紙箱打包,或是以卡板為包裝單位,采用纏繞膜捆扎緊密,對內包裝產品能有效保護產品不受污染和破壞。
3.7.3 輸液(血)器類單包裝袋啟封口處應標注工號數字(0、1、2、3……12)。
4、生產環境要求:需提供有資質的第三方檢測機構出具的30萬級潔凈車間報告。
5、型號規格及數量:
具體規格和數量見附件(七):《透析紙、包裝膜、紙塑袋》材料明細表。
6、交貨時間:(分期按招標方要求的時間交付)
7、交貨地點:半島平臺_半島(中國)倉庫。
8、投標時間與投標地點:
投標人必須在2023年 12 月 22 日上午9:00(北京時間)前將投標書上傳至我司網站(www..jxhd.cn)招標欄,逾期不予受理。
9、招標單位: 半島平臺_半島(中國)
通訊地址:江西進賢縣城云橋南路39號
郵政編碼:331700
聯系人/電話:舒小玲 18970093011
日期: 2023年 12月 12日
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文件大小: 394.8KB
0791-85628888
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