助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)在浦東召開
發(fā)布時(shí)間:
2023-12-02
轉(zhuǎn)自：上觀半島平臺(tái)_半島(中國)
11月27日至30日，第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）在浦東召開，來自全球25個(gè)國家和地區(qū)的600多名代表參會(huì)。本次大會(huì)就醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、國際監(jiān)管等熱點(diǎn)問題進(jìn)行研討和交流，旨在通過監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)的共同努力，推進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管的趨同、協(xié)調(diào)與信賴，為全球醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量提高、公眾健康權(quán)益保障貢獻(xiàn)智慧和力量。浦東新區(qū)副區(qū)長呂雪城出席大會(huì)并作“開放、創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”主旨演講。
據(jù)悉，GHWP始建于1997年，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域歷史最悠久、成員最廣泛的國際組織之一，是目前全球唯一的由監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表和行業(yè)代表共同參與的國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)交流平臺(tái)，成員范圍覆蓋33個(gè)國家和地區(qū)。年會(huì)期間，國家藥監(jiān)局與馬來西亞醫(yī)療器械管理局簽署了《中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局和馬來西亞醫(yī)療器械管理局醫(yī)療器械合作諒解備忘錄》，雙方就進(jìn)一步加強(qiáng)兩國醫(yī)療器械監(jiān)管交流與合作達(dá)成共識(shí)。
近年來，浦東集合精銳力量、加快生物醫(yī)藥發(fā)展突破，將其打造成為最具特色、最具優(yōu)勢(shì)的三大先導(dǎo)、六大硬核產(chǎn)業(yè)之一。
以科技創(chuàng)新為策源，打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)集群。據(jù)悉，2022年浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到665億元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模約為3400億元，約占全市40%。西門子、羅氏等頭部企業(yè)也在浦東設(shè)立總部和創(chuàng)新中心，微創(chuàng)、力聲特等擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際一流技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)云集浦東，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局初步成型。國家藥監(jiān)局還在浦東設(shè)立了藥品、醫(yī)療器械審評(píng)檢查長三角分中心，促進(jìn)相關(guān)審評(píng)審批提速增效。
以制度創(chuàng)新為突破，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能。2016-2022年期間，《浦東新區(qū)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》等一系列產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺(tái)，形成了助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策高地。“首發(fā)”“首家”“首批”效應(yīng)帶動(dòng)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式層出不窮，目前，浦東累計(jì)獲批三類創(chuàng)新醫(yī)療器械首次注冊(cè)12項(xiàng)，占全市近50%。此外，浦東還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自行研制體外診斷試劑產(chǎn)品入圍國家試點(diǎn)目錄。
以服務(wù)創(chuàng)新為保障，構(gòu)建良好營商環(huán)境。浦東先后出臺(tái)涉及市場準(zhǔn)入、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的18 部浦東新區(qū)法規(guī)，突破數(shù)字經(jīng)濟(jì)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、關(guān)鍵技術(shù)等發(fā)展中遇到的瓶頸問題。率先在全國建立海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)中心浦東分中心，為創(chuàng)新主體提供集快速授權(quán)、快速確權(quán)、快速維權(quán)于一體的“一站式”綜合服務(wù)。此外，推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”智能審批，提供便利化的人才服務(wù)，為全球人才匯聚浦東、施展才華營造一流的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。
浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“下一步，我們將進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)協(xié)同，推廣科學(xué)高效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式。利用好產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)，搭建好溝通交流平臺(tái)，服務(wù)好人才隊(duì)伍建設(shè)，為引領(lǐng)區(qū)賦能產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)化政策保障，完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)體系，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供無限生機(jī)。”
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